發(fā)布時間:2020-11-16 14:57 作者來源:admin 瀏覽次數(shù):
2020年10月21日,湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心兩位老師前往我公司三分廠進行了藥品不良反應報告和監(jiān)測體系檢查工作,按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》查看了我公司大容量注射劑產(chǎn)品所涉及的相關(guān)文件、記錄及資料。公司質(zhì)量管理部、三分廠、銷售二部、人力資源部等相關(guān)部門接受了檢查。
通過本次藥品不良反應報告和監(jiān)測體系檢查,公司相關(guān)部門人員進一步加強了藥政法規(guī)的學習,進一步提高質(zhì)量意識,進一步規(guī)范分析、評價藥品不良反應個例報告,獲知藥品安全性信號,有效采取風險管理措施,為進一步完善公司藥品不良反應報告和監(jiān)測體系建設打下良好的基礎(chǔ)。